欢迎来到宁海招聘网!
 
  • 简历编号:63214
  • 最近登录:2022-06-21
    • 王女士
    • |31岁|本科|7年以上|168cm|未婚
    • 户籍:浙江省,台州市,三门县 现居:浙江省,宁波市,宁海县
    • 地址: 阳光小区
求职意向
希望从事:
文员 | 5000元/月
工作地点:
宁海县,跃龙街道,桃源街道
期望岗位:
药品质量管理,生物工程/生物制药
求职状态:
不在职,正在找工作
自我评价

7年的医药行业工作经验,从检验员到技术员再到注册员,从小事做起,一步一步实现自己的目标,做事高效、严谨,比较细心,喜欢在技术领域深化,希望在本行业深入探索,走的更远,不求最好,力求更好!

工作经历
2018-04~2022-05
QC技术员和注册员|浙江恒康药业股份有限公司
私营企业-200-500人-生物工程、制药、环保

1、主攻液相色谱,涉及成品和稳定性日常检测,对照品标定,Agilent 1200/1260液相色谱仪的使用与日常维护,熟练操作ECM Agilent OpenLAB CDS/CDS2网络版软件,有3.5年的液相经验,还有过项目管理经验。
2、熟悉质检部SOP起草与发放流程;
3、负责分析方法验证方案的起草、实施以及整理数据报告。熟悉ICH、中国药典以及其他各国药典的分析方法指导论,有过3年的分析方法验证的工作经验。
4、目前从事国内注册员岗位
4.1、负责公司产品的注册与申报、再注册等的准备和落实。
4.2、负责公司与产品注册有关资料的日常管理工作。
4.3、参与并协助相关部门注册报批文件的起草与审核工作。
4.4、负责与注册报批有关工作的综合协调,与公司相关部门及各级政府主管药品注册报批部门及时沟通联系。
4.5、负责产品的GMP认证申报工作,包括认证资料的收集、整理、撰写及报送等。
4.6、负责药品生产许可证换发,生产范围变更相关工作。
4.7、负责客户问卷的填写和相关资料的提供。

2016-05~2018-04
QC理化|浙江海正药业股份有限公司
股份制企业-1000人以上-生物工程、制药、环保

入行前三年主攻理化检测,负责日常样品的检测和分析记录并出具报告单,报告OOS及分析异常情况,并完成OOS及对异常结果进行调查。负责执行基础仪器维护保养,整理及归档分析记录及报告。熟悉IR、UV、NIR、电位滴定等仪器操作,以及其他的基本理化检测。

2015-05~2016-05
QC理化|浙江精进药业有限公司
私营企业-200-500人-生物工程、制药、环保

入行前三年主攻理化检测,负责日常样品的检测和分析记录并出具报告单,报告OOS及分析异常情况,并完成OOS及对异常结果进行调查。负责执行基础仪器维护保养,整理及归档分析记录及报告。熟悉IR、UV、NIR、电位滴定等仪器操作,以及其他的基本理化检测。

教育培训经历
2016-09~2020-01
本科 |中国医科大学
专业名称:药学
2011-09~2014-06
大专 |浙江医药高等专科学校
专业名称:药品质量检测技术
项目经验
2021-01~2021-04
分析方法转移|担任职务:负责人

负责并参与公司的产品转移项目,如公司老厂的产品转移到新厂,作为产品的主要负责人,安排实验室相关工作。

语言能力
英语 入门 |BPETS-1
证书
助理工程师 2019年获得
取消